AS Melawan Vaksin Johnson & Johnson

Kasus pembekuan darah pasca-Johnson & Johnson telah diidentifikasi pada sejumlah wanita.

REPUBLIKA.CO.ID, WASHINGTON – Regulator kesehatan AS telah mengangkat selisih 11 hari pada vaksin Covid-19 Johnson & Johnson (J&J). Namun, AS akan menambahkan label peringatan tentang potensi pembekuan darah yang sangat langka.

Panel Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS sebelumnya setuju untuk memulai kembali peluncuran vaksinasi AS. Lima belas penerima vaksin menderita pembekuan darah yang berbahaya dari hampir delapan juta yang diberikan suntikan vaksin. Minggu ini, regulator obat Eropa juga mengakhiri pembatasan vaksin J&J.

Regulator Eropa bulan ini juga mengaitkan bekuan darah yang serupa dan sangat tidak biasa dengan suntikan AstraZeneca Covid-19, tetapi menemukan bahwa manfaat obat lebih besar daripada risikonya. Pada Jumat sore, CDC dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dengan cepat mengikuti rekomendasi dari panel penasehat CDC setelah pemungutan suara dengan 10-4 suara untuk terus meluncurkan vaksin untuk orang-orang yang berusia 18 tahun ke atas sesuai dengan otorisasi aslinya.

Keputusan tersebut berarti setidaknya 10 juta dosis vaksin J&J, yang dikirim dari pabrik perusahaan di Belanda, dapat segera digunakan di seluruh AS. BBC, Sabtu (24/4).

Pejabat kesehatan mengidentifikasi sembilan kasus pembekuan darah lagi, menambah enam kasus yang telah diidentifikasi sejak regulator pertama kali menyetujui vaksin tersebut aman dan efektif pada bulan Februari. Semua kasus terjadi pada wanita, kebanyakan di bawah usia 50 tahun. Tiga meninggal dan tujuh masih dirawat di rumah sakit. Sekitar dua belas kasus dialami oleh wanita berusia 30-39 tahun. Tujuh dari wanita itu mengalami obesitas, dua memiliki tekanan darah tinggi, dan dua menggunakan kontrasepsi oral, menurut pejabat kesehatan.

Pejabat CDC yang mempresentasikan data pada hari Jumat mengatakan beberapa kasus pembekuan darah pada pria juga sedang ditinjau. Regulator kesehatan AS mengatakan pada hari Jumat bahwa penting bagi wanita untuk diberi tahu tentang potensi risiko vaksin sehingga mereka dapat memutuskan apakah akan mencari alternatif.

Dr Sarah Long, dari Drexel University College of Medicine, termasuk di antara anggota panel yang menolak proposal tersebut karena dia mengatakan itu tidak cukup untuk memperingatkan wanita. “Kelompok usia yang paling berisiko (dari pembekuan darah) yang mendapatkan vaksin terutama untuk menyelamatkan nyawa dan rasa sakit orang lain, bukan diri mereka sendiri,” katanya.

“Dan saya pikir kami memiliki tanggung jawab untuk memastikan mereka mengetahui hal ini,” tambahnya.

Gejala dapat muncul dalam tiga minggu setelah vaksinasi dan termasuk sakit kepala akut, sesak napas, serta sakit kaki dan perut. Pejabat kesehatan AS memperingatkan para dokter bahwa heparin, pengobatan umum untuk pembekuan darah, dapat memperburuk kondisi terkait vaksin.

AS berhenti menggunakan suntikan dosis tunggal awal bulan ini karena beberapa laporan pembekuan darah otak pasca-vaksin di antara wanita AS. Mengikuti saran itu, semua situs federal di AS berhenti menggunakan vaksin.

Ini bukan kemunduran pertama J&J dalam meluncurkan vaksin virus korona AS. Bulan lalu, ramuan hingga 15 juta dosis vaksin raksasa farmasi itu dihancurkan di fasilitas Baltimore. Inspektur federal minggu ini mengidentifikasi berbagai masalah di pabrik BioSolutions, termasuk masalah kebersihan dan keselamatan.




Source